目前，全球抗击新冠疫情形势依然不容乐观，面对一些国家和地区陆续取消了口罩令、隔离感染者、追踪密接者等严格管控措施，世卫组织提醒各国仍应保持警惕 ，相关专家表示人类仍未完全了解新冠病毒，无法预测这种病毒将如何进化。

　　美国疾病控制和预防中心2022年4月16日公布的美国日增新冠死亡病例趋势图

　　此前，在中国国务院联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友指出，今年1月至3月，中国累计报告病例十余万人，其中重症和危重症197例。与国外相比，中国新冠肺炎病死率低的原因是一直在采取多项措施预防或减少死亡。

　　虽然我国的防控措施将奥密克戎毒株感染者人数控制在一个相对较低的水平、死亡数控制在低水平，而我国人口基数大，现阶段一旦“躺平”，医疗资源会面临严重挤兑，造成更多患者无法得到及时救治。应对动态变化的新冠变异毒株，不容半点松懈，坚持“动态清零”政策是是当前抗击疫情最佳选择。

　　有效提高新冠重症住院患者治疗的水平和质量，提高治愈率、降低死亡率，是我国疫情防控的关键环节。回顾上海本轮疫情，死亡病例中约九成年龄在75岁以上，慢性病人群、免疫功能受损人群，是感染新冠病毒后可能成为重症甚至死亡的高风险脆弱人群，需要格外关注对脆弱人群的保护。

　　应对疫情防控，我国通过疫苗和药物这个“组合拳”，让其各自发挥各自的作用。中国工程院院士、上海交大医学院附属瑞金医院院长宁光指出：“奥密克戎变异株病毒阳性合并基础疾病患者比例较高，而基础疾病可能出现加重甚至致死。”而目前在针对新冠住院患者的临床治疗方面，开发更广谱有效的新冠特效药更是当务之急。

　　新冠治疗药物开发最早确定的两个靶点，一个就是 RNA聚合酶，或者说RdRp，另一个是主蛋白酶3CL.这两个靶点在别的病毒上成功开发过有效药物，从机制上有相当多的认知和经验，从现在药物开发结果来看，针对主蛋白酶3CL的开发路径速度更快。

　　经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。国内多家制药企业基于3CL蛋白酶靶点正在积极推进新冠药物开发，据公开数据显示， 前沿生物与上海药物所、武汉病毒所合作开发的抗新冠病毒新药FB2001，是国内以3CL蛋白酶作为开发路径研发进度最快的产品，且在全球同类产品中处前三位置。

　　FB2001为注射剂型，其主要目标人群为新冠肺炎住院患者。FB2001作为3CL蛋白酶抑制剂具有底物专一性，人体细胞中没有3CLpro的同源蛋白，其抑制剂对宿主具有潜在良好的安全性，从全球市场来看，目前仅有瑞德西韦一款药物可以用于针对新冠住院患者的临床治疗。

　　瑞德西韦的获批是典型的“老药新用”的案例，瑞德西韦的开发是针对埃博拉病毒进行的，II期临床失败了，彼时并没有获批上市。2020年1月发现新冠病毒后，基于病毒RdRp靶点，药物研发者们觉得瑞德西韦可能有效，进行过一系列尝试，成功上市被用于治疗新冠重症住院患者。遗憾的是，2020年11月20日，世界卫生组织发表声明，不建议使用抗病毒药物瑞德西韦对新冠住院患者进行治疗。

　　日前，前沿生物公告显示，国家药品监督管理局药品审评中心同意公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验，这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

　　新冠疫情暴发至今两年多的时间，已经有5个单独的变种Alpha， Beta， Delta， Omicron，现在流行的是Omicron one的BA.2，明显的特点是，传播力越来越强，危害性渐弱，部分轻症患者可通过自身免疫调节组合药物使用达到自愈效果。而住院患者多存在基础病，机体免疫能力低于平均水平，直接面临变异毒株感染带来的死亡威胁，对死亡率的有效控制，直接考验一个国家或地区应对疫情的成效。

　　全球疫情拐点尚未明朗，积极推动我国自主研发的新冠药物，做到药品应对的自主可控和充分的战略储备，对新冠疫情防控意义重大，新冠治疗特效药物未来的广泛获批应用，将迎来疫情攻守转机。面对动态变异的新冠毒株，我们迫切期待加快更为广谱的新冠治疗药物开发应用，与病毒竞速，紧守生命最后一道防线。

（文章来源：青岛财经网）